Un nuevo anticuerpo conjugado para la primera recaída
La compañía biofarmacéutica GSK ha anunciado la disponibilidad en España de belantamab mafodotina, comercializado como Blenrep, un anticuerpo conjugado dirigido contra el antígeno de maduración de las células B (BCMA) que la compañía presenta como el primero en combinación para pacientes adultos con mieloma múltiple desde la primera recaída. Según GSK, el fármaco está disponible desde el mes de agosto.
El mieloma múltiple es un cáncer hematológico crónico y con recaídas sucesivas. Según los datos difundidos por la compañía, en España se diagnostican alrededor de 3.000 nuevos casos al año y la enfermedad representa cerca del 1,8% de las muertes por cáncer. La indicación autorizada se refiere a pacientes que ya han recibido al menos un tratamiento previo y cuya enfermedad reaparece.
GSK describe el mecanismo del fármaco como un anticuerpo que localiza la célula tumoral y libera allí el tratamiento, con el objetivo de reducir el daño sobre los tejidos sanos. La compañía señala que la administración se plantea de forma ambulatoria, en centros con hospital de día y sin preparación previa, lo que permitiría acercar la inmunoterapia anti-BCMA al centro más próximo al domicilio del paciente.
Respaldo regulatorio y ensayos citados por la compañía
GSK señala que el fármaco está autorizado por las principales agencias reguladoras y que, en Europa, la Comisión Europea lo aprobó a partir de los resultados de los ensayos fase III DREAMM-7 y DREAMM-8, ambos publicados en The New England Journal of Medicine.
Según la información difundida por la compañía, las combinaciones evaluadas mostraron beneficios en supervivencia libre de progresión y, en uno de los ensayos, también en supervivencia global. El perfil de seguridad se presenta como consistente con el de los fármacos utilizados por separado. Se trata de afirmaciones atribuidas a la compañía y a los especialistas participantes en la presentación.
Las combinaciones descritas por la compañía son belantamab mafodotina con bortezomib más dexametasona, para pacientes con al menos un tratamiento previo, y con pomalidomida más dexametasona, para quienes han recibido al menos un tratamiento previo que incluyera lenalidomida. Estos regímenes son los que sustentan la indicación autorizada en Europa.
Qué destacan los especialistas para pacientes y hospitales
Especialistas citados en la presentación organizada por GSK subrayan que la primera recaída es un momento en el que las opciones terapéuticas pueden resultar limitadas. La doctora María Victoria Mateos, del Hospital Universitario de Salamanca y de la Universidad de Salamanca, afirma que el nuevo tratamiento permite disponer de una herramienta adicional para mantener la remisión y preservar la calidad de vida.
El doctor Vicente Escudero, del Hospital Universitario Gregorio Marañón de Madrid, destaca que la administración sin regímenes previos ni hospitalización y un perfil de toxicidad conocido facilitan su incorporación a la rutina asistencial, y enmarca el fármaco dentro del arsenal de terapias dirigidas a la diana BCMA.
Los especialistas coinciden en que el mieloma múltiple sigue siendo una enfermedad sin cura definitiva y que el objetivo es ampliar las opciones terapéuticas y retrasar nuevas recaídas. Las valoraciones proceden de expertos vinculados a la presentación organizada por la empresa, por lo que se presentan como opiniones atribuidas.